|
國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號） (2021-12-31)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告（2021年第158號） (2021-12-31)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布《醫療器械應急審批程序》的公告（2021年第157號） (2021-12-30)
|
|
|
|
國家藥監局關于印發境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范的通知（國藥監械注〔2021〕53號） (2021-11-04)
|
|
|
|
國家藥監局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知（國藥監械注〔2021〕54號） (2021-11-04)
|
|
|
|
|
|
國家藥監局關于發布《體外診斷試劑分類規則》的公告（2021年第129號） (2021-10-29)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布《醫療器械注冊自檢管理規定》的公告（2021年第126號） (2021-10-22)
|
|
|
|
關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第122號） (2021-09-30)
|
|
|
|
關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告（2021年第121號） (2021-09-30)
|
|
|
|
國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告（2021年第76號） (2021-09-30)
|
|
|
|
|
|
國家藥監局關于成立全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位的公告（2021年第116號） (2021-09-27)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告（2021年第71號） (2021-09-18)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號） (2021-09-18)
|
|
|
|
國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2021年第114號） (2021-09-17)
|
|
|
|
體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令第48號） (2021-08-31)
|
|
|
|
|
|
醫療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令第47號） (2021-08-31)
|
|
|
|
國家藥監局關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告（2021年第52號） (2021-07-27)
|
|
|
|
國家藥監局關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告（2021年第86號） (2021-06-30)
|
|
|
|
國家藥監局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告（2021年第76號） (2021-05-31)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告（2021年第60號） (2021-05-08)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則的通告（2021年第27號） (2021-04-15)
|
|
|
國家藥監局綜合司關于印發醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點的通知（藥監綜械管〔2021〕43號） (2021-04-09)
|
|
|
國家藥品監督管理局 國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見（國藥監械注〔2021〕21號） (2021-03-30)
|
|
|
醫療器械監督管理條例 (2021-03-19)
|
|
|
國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告（2021年第36號） (2021-03-12)
|
|
|
|
|
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄（第二批修訂）的通告（2021年第3號） (2021-01-14)
|
|
|
|
國家藥監局關于進一步規范醫用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告（2020年第143號） (2021-01-05)
|
|
|
|
國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2020年 第147號） (2020-12-31)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布《可重復使用醫用防護服技術要求》的公告（2020年第140號） (2020-12-24)
|
|
|
|
國家藥監局綜合司關于明確《醫療器械檢驗工作規范》標注資質認定標志有關事項的通知（藥監綜科外函〔2020〕746號） (2020-12-08)
|
|
|
|
|
|
國家藥監局關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內容的公告（2020年第112號） (2020-10-20)
|
|
|
|
國家藥監局關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告（2020年 第117號） (2020-10-19)
|
|
|
|
國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號） (2020-09-30)
|
|
|
|
|
|
國家藥監局關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告(2020年 第104號) (2020-09-25)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄(2020年修訂版)的通告(2020年第61號) (2020-09-18)
|
|
|
|
國家藥監局綜合司關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知（藥監綜械注〔2020〕72號） (2020-07-09)
|
|
|
|
國家藥監局關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2020年 第80號） (2020-07-03)
|
|
|
|
國家藥監局關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告（2020年第46號） (2020-07-02)
|
|
|
